바이넥스 판매 중지 처분, 업계에 미칠 파장은, "복제약 시장 예고된 참사" 현재 주가

의약품 원료 용량을 조작한 '바이넥스 사태'가 일파만파 커지고 있습니다.

YTN 보도 이후 조사에 착수한 식약처는 바이넥스 6개 제품에 이어 

32개 품목에 대해 추가로 판매 중단 조처를 내렸습니다.

대한약사회는 불법이 만연한 복제약 시장의 

예고된 참사라며 재발방지 대책을 촉구했습니다.

 

 

 

현행법상 A 업체가 '생동 시험'을 통과하면,

수많은 업체는 A 사에 생산만 위탁한 뒤

똑같은 약을 포장지만 바꿔서 판매할 수 있습니다.

자신들이 직접 제조하지 않았기 때문에

품질관리에 소홀하고, 이번 사태처럼 한 제품이 문제가 되면

수십 개 제품이 줄줄이 회수당할 수밖에 없습니다.

 

식약처는 지난 9일 24개사 32품목을 잠정 제조·판매 중지 대상으로 지정했다. 

해열진통제 닥스펜정(성분명 덱시부프로펜) 수탁 제조 품목의 경우

▲덱펜정(경보제약) ▲디캐롤정(일동제약) ▲소니펜정300mg(JW신약) ▲엑시펜정(한올바이오파마) 등 4개 품목이다.

항균제 로프신정250mg(성분명 시프로플록사신염산염수화물) 수탁 제조 품목의 경우

▲뉴록사신정(구주제약) ▲시플록큐정250mg(조아제약) ▲씨록신정250mg(진양제약) ▲씨록탄정250mg(아이큐어)

▲씨프론정250mg(하나제약) ▲풍림시프로플록사신염산염수화물정(풍림무약) 등 6개 품목이다.

항우울제 셀렉틴캡슐(성분명 플루옥세틴염산염) 수탁 제조 품목의 경우

▲디프맥스캡슐20mg(라이트팜텍) ▲슬리세틴캡슐(동국제약) ▲영프록틴캡슐(영풍제약) ▲옥세틴캡슐(조아제약)

▲옥시그린캡슐(마더스제약) ▲웰피트캡슐(우리들제약) ▲유니작캡슐20mg(유니메드제약)

▲포녹세틴캡슐20mg(JW신약) ▲푸루세틴캡슐20mg(미래제약) ▲플록센캡슐(화일약품)

▲프로닌캡슐(CMG제약) 등 11개 품목이다.

셀렉틴캡슐10mg(플루옥세틴염산염) 수탁 제조 품목의 경우

▲슬리세틴캡슐10mg(동국제약) ▲영프록틴캡슐10mg(영풍제약) ▲오베틴캡슐(인트로바이오파마)

▲옥세틴캡슐10mg(조아제약) ▲웰피트캡슐10mg(우리들제약) ▲유니작캡슐10mg(유니메드제약)

▲프로닌캡슐10밀리그램(CMG제약) ▲플록틴캡슐10mg(제뉴원사이언스) ▲플루민캡슐10mg(태극제약) 등

9개 품목이다.

당뇨병치료제 아모린정(성분명 글리메피리드)의 경우 ▲그릴정(에스피씨) ▲글루비정(알보젠코리아) 등 2개 품목이다.

6개 품목 중 고혈압치료제 카딜정1mg(성분명 독사조신메실산염)의 경우 수탁제조 실적이 없어 별도로 품목이 지정되지 않았다.

(주)바이넥스

[ Binex Co., Ltd. ]

요약 완제 의약품을 제조하는 국내 제약업체

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사업 종류취급 품목설립 시기소재지별 기업 종류기업 유형본사 소재지

완제 의약품 제조업

정장제, 소화제, 점안제, 제산제, 생균제, 소염진통제, 항균항생제, 순화기계치료제, 진해거담치료제

1985년 6월 5일

한국기업

외부감사법인, 벤처기업, 코스닥시장상장법인

부산 사하구 장림2동 480-2

(주)바이넥스의 전신은 1957년 12월 세워진 순천당제약사이다. 그 후 1985년 3월 (주)순천당제약으로 법인전환하고, 2000년 4월 지금의 상호인 (주)바이넥스로 사명을 바꾸었다. 코스닥시장에 주식을 상장한 것은 2001년 8월이다. 1986년 1월 일본 스노덴(주)과의 기술제휴를 시작으로, 오쿠라케미컬(주), 마쿠니화학(주), 도키와한방(주) 등과 기술을 제휴했다. 1994년 8월 보건복지부로부터 KGMP(우수약품제조 및 품질기준) 공장 승인을 받고, 1997년 4월 중소기업부설 기술연구소를 세웠다. 1998년 7월에는 벤처기업에 지정되고, 이듬해 12월 독일 바스프(BASF)사와 원료독점공급 계약을 체결했다. 2001년 12월 중앙연구소를 신축한 뒤, 2002년 6월 BGMP(우수원료의약품 제조 및 품질관리기준) 공장을 준공하고 2003년 6월 BGMP 승인을 받았다. 2003년 11월 생물학적제제 제조시설을 완공했다. 2005년 11월 보조사료 제조업 등록을 하고, 천연물연구소를 세웠다. 2007년 7월 세포보관은행(Anycell Bank)을 완공한 뒤, 이듬해 6월 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz)에 선정되었다. 2009년 2월 산업기술대상 대통령표창 단체상을 받고, 2010년 6월에는 벤처기업에 재지정되었다. 같은 해 7월 부산공장 CGMP(Current Good Manufacturing Practice) 업그레이드를 완료했다. CGMP란 강화된 의약품제조 및 품질관리기준을 뜻하는데, 미국 FDA(식품의약국)가 인정하는 의약품 품질관리기준으로 ‘선진GMP’라고도 부른다. 주요 제품의 매출액 비중은 바이오 의약품 위탁생산 등이 15.78%, 소화정장 생균제가 10.28%, 신경통과 류머티즘 질환 등에 사용되는 소염진통제가 10.19%, 소화기관 치료제가 9.78% 등을 차지한다.

 

 

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러시아 백신 위탁생산을 하는 바이넥스바이넥스는 최근 러시아의 코로나19 백신 스푸트니크V의 위탁생산 컨소시엄에 참여하게 돼 바이오의약품 위탁생산사업의 확대에 따른 매출 증가 기대감이 컸다. 바이넥스를 포함한 8곳의 업체와 기관은 올해 6월부터 본격적으로 최대 5억 도스 분량의 스푸트니크V를 생산하기로 했다.

바이넥스는 최근 잇따른 바이오의약품 위탁생산계약 수주로 대규모 바이오의약품 생산시설 투자계획을 밝히는 등 위탁생산사업 비중을 끌어올리는 계획도 세우고 있었다.

 

 

정말 알다가 모를일이지만 이번일이 어제 오늘일이 아니라는 것이다. 그간 소비자들은 속고 있었던건가?

이번 바이넥스 판매중지 사태로 인해 의약업계에 일어날 파장은 클것으로 생각한다.

 

바이넥스 판매중지가 회사의 입장에 어떤 파장이 불러올지?

 

주가는 추락했지만 분명한것은 바이젝스만 그런것이 아니라는점

또한 바이넥스 판매중지로 러시아 백신위탁생산이 과연어떻게 전개 될지 기대가 된다.